Reglement über den Vollzug des Heilmittelgesetzes

Kanton Uri Reglement über den Vollzug des Heilmittelgesetzes (Heilmittelreglement) Vom 15. Februar 2022 (Stand 1. April 2022) Der Regierungsrat des Kantons Uri, gestützt auf Artikel 56 des Gesundheitsgesetzes vom 1. Juni 2008 (GG, RB 30.2111 ), beschliesst: Artikel 1 Gegenstand 1 Dieses Reglement regelt den Vollzug der Bundesgesetzgebung über die Heilmittel. 2 Vorbehalten bleiben die besonderen Vorschriften eidgenössischer und kantonaler Erlasse, insbesondere über Betäubungs- und Tierarzneimittel. Artikel 2 Organisation und Zuständigkeit 1 Der Regierungsrat wählt die Ethikkommission für die Forschung gemäss Bundesrecht. Er kann diese Aufgabe der zuständigen Behörde eines andern Kantons übertragen. 2 Die Kantonsapothekerin oder der Kantonsapotheker kann Weisungen und Richtlinien erlassen. Artikel 3 Herstellung und Meldung von Arzneimitteln 1 Die kantonale Herstellungsbewilligung wird zusammen mit der Betriebsbe - willigung erteilt. 2 Der Kantonsapothekerin oder dem Kantonsapotheker sind Arzneimittel, die nach eigener Formel hergestellt werden, zu melden. Die Meldung muss er - folgen, bevor die Arzneimittel in Verkehr gebracht werden. 3 Mit der Meldung sind die für die Beurteilung erforderlichen Angaben und Unterlagen, insbesondere die Bezeichnung, die Zusammensetzung, die Kennzeichnung und die Arzneimittelinformation, einzureichen. 1 * Änderungstabellen am Schluss des Erlasses

Kanton Uri

Artikel 4 Verschreibung von Arzneimitteln

1 Ein Rezept ist drei Monate gültig, sofern die ausstellende Person nicht aus - drücklich etwas anderes festlegt.

2 Ein Dauerrezept ist zwölf Monate gültig, sofern die ausstellende Person nicht ausdrücklich etwas anderes festlegt.

Artikel 5 Anwendung verschreibungspflichtiger Arzneimittel

1 Die Kantonsapothekerin oder der Kantonsapotheker bestimmt die Arznei - mittel für die Berufe gemäss Artikel 51 Arzneimittelverordnung (SR

812.212.21 ), die im Rahmen der Berufsausübung angewendet werden dürfen.

Artikel 6 Stellungnahme zu Bauplänen

1 Wer eine Bewilligung für die Abgabe von Arzneimitteln beantragen will, hat damit zusammenhängende Baupläne vor Baubeginn der Kantonsapotheke - rin oder dem Kantonsapotheker zur Stellungnahme vorzulegen.

2 Die Kantonsapothekerin oder der Kantonsapotheker kann Empfehlungen im Hinblick auf das für die Abgabebewilligung benötigte Qualitätssicherungs - system abgeben.

Artikel 7 Abgabebeschränkungen

1 Verboten sind:

a) die Abgabe von Heilmitteln an Personen, bei denen der Verdacht auf eine missbräuchliche Verwendung besteht

b) der Verkauf von Heilmitteln im Strassenhandel und auf Märkten

c) die Streusendung von Mustern

2 Arzneimittel der Kategorien A bis D, verschreibungspflichtige Medizinpro - dukte und Medizinprodukte für die Anwendung durch Fachpersonen dürfen nicht in Selbstbedienung angeboten werden.

Artikel 8 Drogerien

1 Drogerien dürfen keine Rezepte von Medizinalpersonen für Arzneimittel annehmen oder ausführen.

2

Kanton Uri 2 Drogerien dürfen im Bereich der Gesundheitsvorsorge unblutige Körper - funktionsmessungen vornehmen, sofern sie in der Lage sind, die Tätigkeiten nach dem aktuellen Stand der Wissenschaft auszuführen. Artikel 9 Inkraftteten 1 Dieses Reglement tritt am 1. April 2022 in Kraft. 3

Kanton Uri Änderungstabelle - Nach Beschluss Beschluss Inkrafttreten Element Änderung CRS Fundstelle

15.02.2022 01.04.2022 Erlass Erstfassung AB 25.02.2022

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Kanton Uri Änderungstabelle - Nach Artikel Element Beschluss Inkrafttreten Änderung CRS Fundstelle Erlass 15.02.2022 01.04.2022 Erstfassung AB 25.02.2022 5